فحص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتسجيل المستقبلي للاستخدام البشري لـ Egaten في جميع أنحاء العالم

بناءً على التعاون المثمر لدراسة بحثية أجراها فريق معهد أبحاث تيودور بيلهارس (TBRI) بالتعاون مع المعهد السويسري للصحة الاستوائية والعامة ، تمت دعوة فريق المعهد للمشاركة بنشاط في فحص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتسجيل المستقبلي للاستخدام البشري لإيجاتن في جميع أنحاء العالم

بناءً على دراسة بعنوان “فعالية وسلامة مادة أرتيميثير في علاج داء المتورقات المزمن في مصر”: تجارب المرحلة الثانية الاستكشافية التي أجريت بين فريق TBRI بالتعاون مع المعهد السويسري للصحة الاستوائية والعامة (TPH) ، بازل ، سويسرا.

طلبت شركة Novartis Pharma AG ، بازل ، سويسرا إجراء مراجعة أولية للبيانات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) لتسجيل الأدوية في المستقبل بعد انتهاء اتفاقية الشركة مع منظمة الصحة العالمية ، 2022. قام ممثلون من علماء TBRI الذين شاركوا في المشروع التعاوني (بما في ذلك علماء الصيدلة وأخصائي الصحة العامة وأخصائي الطفيليات) بزيارة إلى TPH السويسري لحضور فحص FDA لبيانات المصدر.

تم عرض إمكانات TBRI التي تنطوي على القوة البشرية والمرافق والمعدات والتعاون الدولي والأنشطة البارزة. أيضا ، تم فحص بيانات المصدر من قبل مفتش إدارة الغذاء والدواء. هذه خطوة إلى الأمام في التطوير الأولي لتسجيل الأدوية (Egaten®) للاستخدام البشري في جميع أنحاء العالم.

Check Also

معهد تيودور بلهارس للأبحاث يبحث تأسيس شركة تكنولوجية لتطبيق المُخرجات

  أكد الدكتور أيمن عاشور وزير التعليم العالي والبحث العلمي على تطبيق مبادئ الخُطة الإستراتيجية للوزارة، و رؤية …

معهد تيودور بلهارس يستقبل د. إيزابيل رونك الأستاذ بجامعة برلين الحرة

  استقبل الأستاذ الدكتور/ محمد عباس شميس مدير معهد تيودور بلهارس للأبحاث ورئيس مجلس الإدارة …